赛业生物祝贺合作伙伴因诺惟康IVB103获FDA新药临床试验(IND)许可
日期: 2024年08月01日
2024年7月26日，因诺惟康IVB103注射液提前收到美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可，可正式进入临床试验阶段。
作为因诺惟康药物开发的合作伙伴，赛业生物对这一喜讯表示热烈祝贺，并预祝因诺惟康在新药研发的道路上持续取得重大进展与丰硕成果。同时我们也深感荣幸能够参与到IVB103注射液的药物研发过程中来，包括提供小鼠CNV模型构建、眼部注射给药、药效跟踪检测等服务，有力推动了基因治疗在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）上的临床转化。
IVB103注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的药物。临床前数据显示IVB103优于国际在研的同类先进产品，具有“best in class”的潜力。在Information Request中，FDA对IVB103的CMC仅有一个问题，Non-clinical无问题，显示出因诺惟康自主研发的载体具有良好的安全性和成药性，是以提前收到FDA的IND许可。此外2024年7月18日中国药品审评中心（CDE）已正式受理IVB103的临床试验申请。
眼科基因治疗CRO服务平台
凭借在生信及基因编辑方面积累的数据与项目经验，赛业生物搭建了「基因治疗药物筛选公共技术服务平台」，不仅可服务于通用型临床前研发，还在眼科、神经、肿瘤等多个疾病领域布局了相应的技术服务。基于该平台，赛业生物形成了一整套针对眼科疾病的基因治疗解决方案：我们拥有眼科精细化操作的技术人才、国际知名的精密小动物眼科仪器设备和标准化的眼科基因治疗研究整体服务体系，可为客户提供眼科疾病模型构建、眼部注射给药、眼部活体表型检测和分子病理表型药效检测等一站式服务。
关于因诺惟康
北京因诺惟康医药科技有限公司是一家致力于基因编辑递送技术和药物开发的公司。本着“In China For Global”的理念，公司专注于开发精准安全高效的组织靶向性载体，致力于解决人体所有组织和器官的基因递送问题，从而使基因治疗能被广泛地应用各种疾病和人群当中。
因诺惟康位于海淀区海新域医药产业园A区，拥有进3000平米研发和办公场地。2021年成立以来，获得多家著名投资机构青睐。目前已通过中关村高新技术企业认定，入库科技型中小企业、创新型中小企业，在“创客北京”创业创新大赛决赛荣获创新组“三等奖”，在第四届“创业北京”创业创新大赛获得创新组三等奖，获得中关村国家自主创新示范区高质量发展支持资金，并且主持多项市级创新课题。
关于赛业生物
赛业生物成立于2006年，是一家以数据、算法和模型加速新药研发的创新型CRO企业。赛业生物以动物模型为依托，结合在人工智能的深度探索，在基因编辑动物模型领域走在行业前沿，从现货模型、模型定制、饲养繁育到表型分析，全方位智能化满足客户在基础研究和新药研发领域动物模型需求。同时，赛业生物不断丰富产品线，在临床前CRO产业，搭建了以肿瘤研究为特色的临床前药理药效CRO服务平台、以眼科疾病研究为特色的基因治疗CRO服务平台、以全人源化抗体鼠为特色的抗体发现平台等，在赛道转换中再次腾飞。
赛业生物目前员工人数超900名，总规模超40,000平方米，在中国广州、苏州、固安设立有全资子公司，在成都、北京、上海、武汉、长沙等地设有办事处，在美国Santa Clara和日本东京设有子公司。赛业生物已和全球100多个国家和地区的科学家及企事业单位建立了广泛的合作，产品与技术已直接应用于包括CNS（Cell, Nature, Science）三大期刊在内的1万余篇学术论文。秉承着为生物科技创造无限可能的企业愿景，赛业生物愿与全球医药研发人员共拓美好未来！
